Проблемы правового регулирования отношений в сфере медицинских тканевых технологий в Российской Федерации

В статье обоснована необходимость отдельного правового регулирования отношений в сфере деятельности банков тканей, инновационных биомедицинских тканевых и гибридных технологий. Проведен анализ существующих в России проблем правового регулирования отношений, возникающих в сфере биомедицинских тканевых и клеточно-тканевых технологий. В ходе анализа действующего российского законодательства выявлены следующие основные недостатки и противоречия: отсутствуют федеральные законы, регулирующие деятельность банков тканей; не регламентированы отношения в сфере донорства человеческого биоматериала для производства медицинских изделий; нуждаются в урегулировании вопросы, связанные с порядком и особенностями изъятия, хранения, транспортировки биологического материала человека в целях изготовления медицинских изделий; не определены перечень и правовой статус организаций, осуществляющих соответствующую деятельность, и правовой режим биологического материала, используемого для указанных целей. Акцент в статье сделан на требующих законодательного урегулирования практических вопросах деятельности тканевых банков, инновационных биомедицинских технологий. Предложено внести изменения в законодательство и регламентировать общественные отношения, возникающие в обозначенной сфере.

1. Сергеев Ю.Д., Поспелова С.И. Современное состояние и проблемы правового регулирования донорства и трансплантации органов и тканей человека // Медицин. право. 2013. № 1 (47). С. 3–9.

2. Осипова Л.В., Юдин Е.В. Трансплантация органов (тканей) человека в Российской Федерации: проблемы правового регулирования // Медицин. право. 2016. № 3 (67). С. 34–38.

3. Прилуков М.Д. О современном состоянии правового регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека как вида высокотехнологичной медицинской помощи в Российской Федерации // Вестн. ННГУ. 2020. № 6. С. 88–93.

4. Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации: научно-практическое пособие / Н.В. Путило, Н.С. Волкова, О.О. Журавлева [и др.]; отв. ред. Н.В. Путило. М.: ИЗиСП: ИНФРА-М, 2021. 175 с.

5. Шахаева А.М., Мухумаева К.М. Правовое регулирование донорства и трансплантации за рубежом // Евразийский юрид. журн. 2021. № 5 (156). С. 412–413.

6. Горячева Т.С. Проблемы правового регулирования трансплантации органов и тканей человека в России в конце XIX – середине ХХ века // Вестн. СГЮА. 2022. № 2 (145). С. 70–78.

7. Право и биомедицина: монография / Отв. ред. Ф.В. Цомартова. М.: ИЗиСП: Норма: ИНФРА-М, 2021. 136 с. https://doi.org/10.12737/1244960.

8. Правовые модели и реальность / О.А. Акопян, Н.В. Власова, С.А. Грачева [и др.]; отв. ред. Ю.А. Тихомиров, Е.Е. Рафалюк, Н.И. Хлуденева. М.: ИЗиСП: ИНФРА-М, 2014. XIV, 280 с. https://doi.org/10.12737/6431.

9. Миронов А.С., Боровкова Н.В., Макаров М.С., Пономарев И.Н., Андреев Ю.В. Банки тканей. Мировой опыт. История развития и современные подходы // Трансплантология. 2021. Т. 13, № 1. С. 49–62. https://doi.org/10.23873/2074-0506-2021-13-1-49-62.

10. Умнова-Конюхова И.А., Алешкова И.А. Биоправо как отрасль права нового поколения // Вестн. Том. гос. ун-та. Право. 2021. № 41. С. 98–118. https://doi.org/10.17223/22253513/41/9.

11. Мохов А.А. Биоправо и стратегия его развития в Российской Федерации. Актуальные проблемы российского права. 2022. Т. 17, № 2. С. 201–210. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2022.135.2.201-210.

12. Умнова-Конюхова И.А., Алешкова И.А. Влияние научно-технического прогресса в биотехнологиях на права человека и принципы права // Актуальные проблемы рос. права. 2022. Т. 17, № 10 (143). С. 34–45.

13. Мохов А.А. Концепция четырех «био» в праве и законодательстве. Актуальные проблемы рос. права. 2020. Т. 15, № 8. С. 146–154. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2020.117.8.146-154.

14. Боровкова Н.В. Банки тканей. Мировой опыт. История развития и современность // Сборник тезисов І Междисциплинарного форума «Медицина молодая», г. Москва, 7 декабря 2021 / Тех. ред. Л.А. Елагина. М.: Международный фонд развития биомедицинских технологий им. В.П. Филатова, 2022. С. 20–21.